遵義醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法

第一條 為了保證學(xué)校實(shí)驗(yàn)室生物安全,，根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第424 號）,、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》(國家環(huán)境保護(hù)總局令第 32 號)等規(guī)定，參照國際公認(rèn)的生物安全原則,，結(jié)合學(xué)校實(shí)際情況,，制定本辦法。

第二條 本管理辦法所述“生物安全”包括病原微生物,、有毒有害化學(xué)品及相關(guān)廢棄物等可能導(dǎo)致安全損害的內(nèi)容,。

第三條 本辦法所稱實(shí)驗(yàn)室,，包括學(xué)校涉及生物安全類的公共實(shí)驗(yàn)平臺、實(shí)驗(yàn)中心,、實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心,、開放實(shí)驗(yàn)室以及院系所屬實(shí)驗(yàn)室等（以下統(tǒng)稱生物實(shí)驗(yàn)室）。

第四條 依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）,，對病原微生物實(shí)行分類管理,，對實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級管理。

第五條 生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照世界衛(wèi)生組織《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》（第三版）的相關(guān)內(nèi)容開展教學(xué)和研究活動,，不得從事超出自身生物安全等級的實(shí)驗(yàn)活動,。

第六條 學(xué)校實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。

第七條 設(shè)備處歸口負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全具體管理工作,。

第八條 生物實(shí)驗(yàn)室掛靠（所在）院系的安全責(zé)任人負(fù)責(zé)本院系實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,。

第九條 各生物實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為本實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人。

第十條 各院系的涉及生物樣品的進(jìn)出口報(bào)關(guān),，細(xì)胞,、血樣、組織,、器官以及實(shí)驗(yàn)動/植物等相關(guān)的檢驗(yàn),、檢疫，由生物實(shí)驗(yàn)室報(bào)設(shè)備處審核后,，按照有關(guān)規(guī)定辦理報(bào)批手續(xù),。

第十一條 供應(yīng)生物試劑，應(yīng)當(dāng)經(jīng)設(shè)備處審核批準(zhǔn),。

第十二條 采購（獲?。┲虏⌒浴鞑バ陨飿悠?、制品的生物實(shí)驗(yàn)室,，應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)資質(zhì)。采購（獲?。┲虏⌒?、傳播性生物樣品、制品應(yīng)當(dāng)報(bào)設(shè)備處備案,。

第十三條 生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)行準(zhǔn)入制度,。實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)接受生物安全培訓(xùn)，取得上崗證,，熟練掌握實(shí)驗(yàn)及儀器設(shè)備操作規(guī)程,，熟知實(shí)驗(yàn)室生物樣品的存儲、使用和后處理相關(guān)規(guī)定和操作規(guī)范,。

第十四條 各生物實(shí)驗(yàn)室,，特別是生物安全二級實(shí)驗(yàn)室,，應(yīng)編寫針對本實(shí)驗(yàn)室的“安全手冊”或“操作手冊”，其中定義已知的和潛在的危害,，并規(guī)定了特殊的操作程序來避免或盡量減小這種危害,。建議包括：實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)源列表，人員防護(hù)以及應(yīng)急措施,，操作規(guī)范等,。

第十五條 特殊生物樣品,、制品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行登記制度確保全程跟蹤,。

第十六條 生物實(shí)驗(yàn)室廢棄物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格分類處理。生物廢棄物應(yīng)當(dāng)獨(dú)立存放,，集中統(tǒng)一處理,。含有感染性生物樣品、制品的廢棄物應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒或滅菌處理,，確保符合生物安全要求,。

第十七條 生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備生物醫(yī)療廢棄物收集專用垃圾桶及垃圾袋，收集裝置應(yīng)當(dāng)有顯著的生物廢棄物相關(guān)標(biāo)識,。

第十八條 生物醫(yī)療廢棄物由各生物實(shí)驗(yàn)室自行收集,，分類打包后，存放于指定地點(diǎn),，交由具有相應(yīng)資質(zhì)的生物醫(yī)療廢棄物處理單位進(jìn)行處理,。

第十九條 設(shè)備處負(fù)責(zé)定期組織實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查，生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)針對督查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改并提交整改報(bào)告,。各生物實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)定期進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室生物安全自查自糾,。

第二十條 校附屬醫(yī)院等機(jī)構(gòu)所屬實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理辦法由附屬醫(yī)院等機(jī)構(gòu)自行制定。

第二十一條 本辦法由科研處負(fù)責(zé)解釋,。

第二十二條 本辦法自公布之日起施行,。

附件

實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會成員名單

一、成員名單

主任委員：劉建國

副主任委員：蔡善君 李春鳴 余昌胤

委 員：陳永正 蔣 熠 李曉飛 李 巖 陸遠(yuǎn)富

王 歡 肖建輝 顏 俊 俞 松 姚新生 張建勇

周萬津

秘 書：高 楊

二,、生物安全應(yīng)急管理組織機(jī)構(gòu)

（一）實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組

組 長：蔡善君

成 員：蔣 熠 李曉飛 肖建輝 俞 松 顏 俊

周萬津

職 責(zé)：制定實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)管理制度和事故應(yīng)急預(yù)案,，建立生物安全管理體系；規(guī)劃實(shí)驗(yàn)室的硬件建設(shè),、組織實(shí)施科學(xué)管理,；在實(shí)驗(yàn)室生物安全事件發(fā)生時(shí)，決策指揮,，調(diào)動人員,，全面部署。

（二）實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急處理小組

組 長：李曉飛

成 員：陳永正 李 巖 陸遠(yuǎn)富 王 歡 姚新生 職 責(zé)：制定實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法及生物安全管理體系

相關(guān)文件：制定生物安全規(guī)章制度和生物安全實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范,；對各生物實(shí)驗(yàn)室安全進(jìn)行監(jiān)督檢查,，督促各項(xiàng)生物安全管理責(zé)任和措施落實(shí)到位,；突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，在領(lǐng)導(dǎo)小組的指揮下實(shí)施全面的應(yīng)急工作,。