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規(guī)章制度

遵義醫(yī)科大學(xué)實驗室生物安全管理辦法
2021-09-24 11:30 (閱讀:)

遵義醫(yī)科大學(xué)實驗室生物安全管理辦法

第一條 為了保證學(xué)校實驗室生物安全,,根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(國務(wù)院令第424 號)、《病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法》(國家環(huán)境保護總局令第 32 號)等規(guī)定,參照國際公認(rèn)的生物安全原則,,結(jié)合學(xué)校實際情況,,制定本辦法,。

第二條 本管理辦法所述“生物安全”包括病原微生物,、有毒有害化學(xué)品及相關(guān)廢棄物等可能導(dǎo)致安全損害的內(nèi)容。

第三條 本辦法所稱實驗室,,包括學(xué)校涉及生物安全類的公共實驗平臺,、實驗中心、實驗教學(xué)中心,、開放實驗室以及院系所屬實驗室等(以下統(tǒng)稱生物實驗室),。

第四條 依據(jù)《實驗室生物安全通用要求》(GB 19489-2008),對病原微生物實行分類管理,,對實驗室實行分級管理,。

第五條 生物實驗室應(yīng)當(dāng)依照世界衛(wèi)生組織《實驗室生物安全手冊》(第三版)的相關(guān)內(nèi)容開展教學(xué)和研究活動,不得從事超出自身生物安全等級的實驗活動,。

第六條 學(xué)校實驗室生物安全委員會負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)實驗室生物安全管理工作,。

第七條 設(shè)備處歸口負(fù)責(zé)實驗室生物安全具體管理工作。

第八條 生物實驗室掛靠(所在)院系的安全責(zé)任人負(fù)責(zé)本院系實驗室生物安全管理工作,。

第九條 各生物實驗室負(fù)責(zé)人為本實驗室生物安全第一責(zé)任人,。

第十條 各院系的涉及生物樣品的進出口報關(guān),細胞,、血樣,、組織、器官以及實驗動/植物等相關(guān)的檢驗,、檢疫,,由生物實驗室報設(shè)備處審核后,按照有關(guān)規(guī)定辦理報批手續(xù),。

第十一條 供應(yīng)生物試劑,,應(yīng)當(dāng)經(jīng)設(shè)備處審核批準(zhǔn)。

第十二條 采購(獲?。┲虏⌒?、傳播性生物樣品、制品的生物實驗室,,應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)資質(zhì),。采購(獲?。┲虏⌒浴鞑バ陨飿悠?、制品應(yīng)當(dāng)報設(shè)備處備案,。

第十三條 生物實驗室實行準(zhǔn)入制度。實驗人員應(yīng)當(dāng)接受生物安全培訓(xùn),,取得上崗證,,熟練掌握實驗及儀器設(shè)備操作規(guī)程,熟知實驗室生物樣品的存儲,、使用和后處理相關(guān)規(guī)定和操作規(guī)范。

第十四條 各生物實驗室,,特別是生物安全二級實驗室,,應(yīng)編寫針對本實驗室的“安全手冊”或“操作手冊”,其中定義已知的和潛在的危害,,并規(guī)定了特殊的操作程序來避免或盡量減小這種危害,。建議包括:實驗室危險源列表,人員防護以及應(yīng)急措施,,操作規(guī)范等,。

第十五條 特殊生物樣品、制品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行登記制度確保全程跟蹤,。

第十六條 生物實驗室廢棄物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格分類處理,。生物廢棄物應(yīng)當(dāng)獨立存放,集中統(tǒng)一處理,。含有感染性生物樣品,、制品的廢棄物應(yīng)當(dāng)進行消毒或滅菌處理,確保符合生物安全要求,。

第十七條 生物實驗室應(yīng)當(dāng)配備生物醫(yī)療廢棄物收集專用垃圾桶及垃圾袋,,收集裝置應(yīng)當(dāng)有顯著的生物廢棄物相關(guān)標(biāo)識。

第十八條 生物醫(yī)療廢棄物由各生物實驗室自行收集,,分類打包后,,存放于指定地點,交由具有相應(yīng)資質(zhì)的生物醫(yī)療廢棄物處理單位進行處理,。

第十九條 設(shè)備處負(fù)責(zé)定期組織實驗室生物安全檢查,,生物實驗室應(yīng)當(dāng)針對督查中發(fā)現(xiàn)的問題及時整改并提交整改報告。各生物實驗室還應(yīng)定期進行實驗室生物安全自查自糾,。

第二十條 校附屬醫(yī)院等機構(gòu)所屬實驗室的生物安全管理辦法由附屬醫(yī)院等機構(gòu)自行制定,。

第二十 本辦法由科研處負(fù)責(zé)解釋。

第二十 本辦法自公布之日起施行,。

附件

實驗室生物安全委員會成員名單

一,、成員名單

主任委員:劉建國

副主任委員:蔡善君 李春鳴 余昌胤

委 員:陳永正 蔣 熠 李曉飛 李 巖 陸遠富

王 歡 肖建輝 顏 俊 俞 松 姚新生 張建勇

周萬津

秘 書:高 楊

二,、生物安全應(yīng)急管理組織機構(gòu)

(一)實驗室生物安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組

組 長:蔡善君

成 員:蔣 熠 李曉飛 肖建輝 俞 松 顏 俊

周萬津

職 責(zé):制定實驗室生物安全相關(guān)管理制度和事故應(yīng)急預(yù)案,建立生物安全管理體系,;規(guī)劃實驗室的硬件建設(shè),、組織實施科學(xué)管理;在實驗室生物安全事件發(fā)生時,,決策指揮,,調(diào)動人員,全面部署,。

(二)實驗室生物安全應(yīng)急處理小組

組 長:李曉飛

成 員:陳永正 李 巖 陸遠富 王 歡 姚新生 職 責(zé):制定實驗室生物安全管理辦法及生物安全管理體系

相關(guān)文件:制定生物安全規(guī)章制度和生物安全實驗室操作規(guī)范,;對各生物實驗室安全進行監(jiān)督檢查,督促各項生物安全管理責(zé)任和措施落實到位,;突發(fā)事件發(fā)生時,,在領(lǐng)導(dǎo)小組的指揮下實施全面的應(yīng)急工作。

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